標　　準：

JJF 1649-2017 超聲骨密度yi校準規範

應用範圍：

超聲骨密度yi主要由超聲波激勵電路、超聲波探頭、數據采集和處理單元組成。工作時由探頭發射出超聲波信號,通過水或耦合劑穿過被測骨組織或經被測骨組織反射後,由接收探頭接收信號,然後計算超聲速度和寬帶超聲衰減。按照被測部位的不同,超聲骨密度yi主要有橈骨型和跟骨型。

超聲骨密度yi測試模體(ti) 產(chan) 品簡介：

用於(yu) 橈骨型和跟骨型超聲骨密度yi的聲學參數校準

技術參數：

RB011型.橈骨模體(ti)

橈骨模體(ti) 選用聲速取值範圍與(yu) 橈骨類似的材料製成,其聲速取值範圍為(wei) :(2500~3000)m/s,形狀為(wei) 長方體(ti) 型,要求材料密度均勻,表麵做高拋光處理。

骨模體(ti) 如圖A.1所示，選用有機玻璃（PMMA）材質製成，其聲速取值範圍應與(yu) 橈骨類似，形狀為(wei) 長方體(ti) 型（長：135mm，寬：50mm，高：21mm）。PMMA密度為(wei) 1.18g/cm³（密度誤差不超過±1%），要求材料密度均勻，表麵做高拋光處理，尺寸公差不超過±0.1mm。僅(jin) 測量SOS。

圖A.1橈骨模體(ti) 示意圖

跟骨模體(ti)

跟骨模體(ti) 選用聲衰減取值範圍與(yu) 跟骨類似的材料製成,聲速取值範圍為(wei) :(1400~1700)m/s,形狀為(wei) 長方體(ti) 型。

跟骨模體(ti) 如圖A.2所示，選用聚氨酯橡膠材料製成，其聲速和聲衰減係數取值範圍應與(yu) 跟骨類似，形狀為(wei) 長方體(ti) 型（長：60mm，寬：50mm，高：40mm），尺寸公差不超過±0.1mm。測量SOS與(yu) BUA。

圖A.2 跟骨模體(ti) 示意圖

商品詳情：

超聲骨密度yi測試模體(ti)

標準配置：橈骨模體(ti) 1隻，跟骨模體(ti) 1隻，校準報告2份，便攜箱1隻

定量超聲骨質檢測yi專(zhuan) 用試件

超聲體(ti) 模 設備裝箱單

1.      KSG係列  骨密度yi超聲體(ti) 模（定量超聲骨密度試件） 1套

具體(ti) 包括：

KSG-1  型  超聲跟骨體(ti) 模 （高聲速）        1塊

KSG-4 型   超聲跟骨體(ti) 模 （中聲速）        1塊

KSG-5  型  超聲跟骨體(ti) 模 （低聲速）        1塊

KSG-2  型  超聲跟骨體(ti) 模 （四棱台）        1塊

KSGR-1  型  超聲橈骨體(ti) 模 （有機玻璃）     1塊

KSGR-2 型  超聲橈骨體(ti) 模 （紫銅）          1塊

KSGR-3  型  超聲橈骨體(ti) 模 （聚苯乙烯）     1塊

2.      說明書(shu)                                      2份

3.      測試證書(shu)                                    7份

4.      保修單                                     1份

5.      合格證                                     7份

檢測骨骼聲學特性的超聲診斷yi器(現被稱為(wei) “超聲骨密度yi")有針對鬆質骨和針對皮質骨的兩(liang) 大類，鬆質骨中最有代表性和便於(yu) 檢測的部位是跟骨。跟骨超聲檢測yi的臨(lin) 床檢測參數大多為(wei) 兩(liang) 項，即聲速(SOS)和寬帶超聲衰減(BUA)。目前，考察跟骨超聲檢測準確度(標準偏差)和精度(重複性)的最適宜手段，是某些類型的聚氨酯橡膠試件。

我所是“超聲骨密度yi"醫藥行業(ye) 標準起草單位之一，所銷售的改性聚氨酯橡膠試件(見下麵照片)是專(zhuan) 門為(wei) 此研製，係國內(nei) 有的產(chan) 品。我所的該類產(chan) 品售出時，均附有檢測報告(證書(shu) )。將被檢儀(yi) 器顯示的溫度數值代入所給公式，即可算出所需的SOS和BUA數值。針對雙斜麵楔形體(ti) 試件，提供的是在根部兩(liang) 平麵之間測得的SOS、BUA與(yu) 溫度關(guan) 係的擬合式。

檢測骨骼聲學特性的超聲診斷yi器(現被稱為(wei) “超聲骨密度yi")有針對鬆質骨和針對皮質骨的兩(liang) 大類，皮質骨中最有代表性和便於(yu) 檢測的部位是橈骨。橈骨超聲檢測yi的臨(lin) 床檢測參數大多為(wei) 聲速。目前，考察橈骨超聲檢測準確度(標準偏差)和精度(重複性)的最適宜手段，是有機玻璃、紫銅等超聲試件。

一、主要技術參數及指標：

1、橈骨體(ti) 模：選用聲速取值範圍可適用撓骨超聲gu密度檢測的材料製成，其聲速取值範圍為(wei) （2500～3000）m/s，形狀為(wei) 長方體(ti) 型(長：135 mm，寬：50mm,高：21 mm)，要求材料密度均勻，表麵做高拋光處理，其尺寸公差不超過±0.1mm。(提供變溫縱波聲速及對應不確定度)

2、跟骨體(ti) 模：選用聲衰減取值範圍與(yu) 跟骨類似的材料製成，聲速取值範圍為(wei) ( 1 400～1 700) m/s，形狀為(wei) 長方體(ti) 型(長:60mm，寬：50 mm，高：40mm)，其尺寸公差不超過±0.1mm。

二、交貨時 跟骨體(ti) 模應附有變溫SOS、BUA檢測報告，橈骨體(ti) 模應附有變溫縱波聲速檢測報告。