一、高頻手術防護措施試驗電路裝置儀(yi) 器概述:
高頻手術防護措施試驗電路裝置是依據GB 9706.225-2021 《yi用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專(zhuan) 用要求》標準中第202.6.2.6.101“電外科幹擾"條款設計製作而成。
如果ME 設備預期在電刀環境中使用,應提供一種防止電刀引起故障的防護方式。使用任意製造商推薦的患者電纜、導聯線、附件或設置進行下列試驗。
當ME設備和高頻手術ME設備共同使用時,其應在置於(yu) 高頻手術ME設備產(chan) 生的場中之後10內(nei) 恢複至上一個(ge) 操作模式而不丟(diu) 失任何存儲(chu) 數據。

根據圖202.103 和圖202.104 判定其符合性。


使用符合GB9706.202的高頻手術ME設備,並且具有300W的z小切割模式能力,100W的z小電激模式能力以及400x(1士10%)kHz的工作頻率。
a) 切割模式試驗:
將高頻手術設備的輸出功率調至300W.
使用手術電極觸碰試驗裝置中的金屬接觸點/塊(見圖202.103和圖202.104),緩慢移走電極以得到電弧。
確認記錄的/顯示的心電圖基線是否在10s之內(nei) 回到其正常位置,以及ME設備是否恢複至上一個(ge) 操作模式而未丟(diu) 失任何存儲(chu) 數據。
重複5次該步驟。
b)電凝模式試驗:
改用 100 W輸出功率重複項目a)中的試驗。不包括噴射電凝模式試驗。