一、高保真信號源心電測試係統

產(chan) 品概述：

心電測試係統是DELTA德爾塔儀(yi) 器專(zhuan) 門為(wei) 醫療器械檢驗中心、醫療器械生產(chan) 企業(ye) 研發訂製的測試係統。滿足GB 9706.225-2021醫用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專(zhuan) 用要求，以及IEC60601-2-25：2011和 YY1079-2008 標準所需要的心電信號。高保真的心電信號為(wei) 您的測試提供最堅實的夥(huo) 伴。本係統亦可兼容用於(yu) JJG1041-2008數字心電圖機>、<JJG1042-2008動態(可移動)心電圖機>、<JJG543-2008心電圖機>、<JJG954-2019數字腦電圖儀(yi) >、<JJG042腦電圖機>、<JJF 1149-2014心髒除顫器 >心電部分、<JJG760-2003心電監護儀(yi) >的計量校準技術要求，可以用於(yu) 檢定數字心電圖機、動態心電圖機、心電圖機、腦電圖機、數字腦電圖儀(yi) 、心電監護儀(yi) 、除顫儀(yi) 的心電部分參數。

產(chan) 品特性：

⚫ 可依客戶要求對功能進行訂製；

⚫ 操作直觀，可直接修改單個(ge) 參數；

⚫ 快速切換測試項目：QRS 複合波形、性能波形、滯後效應、PACE、CVA 及RESP 等；

⚫ 可用於(yu) 檢定校準數字心電圖機、動態心電圖機、心電圖機、腦電圖機、數字腦電圖儀(yi) 、心電監護儀(yi) 、除顫儀(yi) 的心電部分參數。

技術參數：

⚫ 電壓調節範圍：±10V；

⚫ 電壓調節分辨率：0.1mV；

⚫ 電壓精度：±(1% [Vp-p] 設置值+ 2mVp-p)；

⚫ 頻率調節範圍： 0.01μHz ~ 5MHz；

⚫ 頻率調節分辨率：0.01μHz；

⚫ 頻率精度：±(3 ppm 設置值+ 2 pHz)；

⚫ 支持十二導聯測試。

二、電外科過載和抑製測試裝置

產(chan) 品特性：

⚫ 依照法規要求製作電路；

⚫ 界麵簡潔，操作簡單，和法規貼合度好，可操作性強，有助於(yu) 簡化政府單位及企業(ye) 、學校測試流程，讓操作更有條理。

技術參數：

⚫ 提供電刀回路接口

⚫ ECG 心率：約 73bpm；

⚫ 支持十二導聯測試。

三、共模抑製比測試裝置

產(chan) 品特性：

⚫ 依照法規要求製作電路；

⚫ 界麵簡潔，操作簡單，和法規貼合度

好，可操作性強，有助於(yu) 簡化政府單位及企業(ye) 、學校測試流程，讓操作更有條理。

技術參數：

⚫ 輸入：1—20Vrms，50/60/100/120Hz；

⚫ 支持十二導聯測試。

四、智能心腦電圖機心電監護儀(yi) 檢定儀(yi)

概述：本檢定儀(yi) 能快速完成動態心電圖機檢定規程的所有檢測項目。儀(yi) 器內(nei) 嵌雙信號源，用於(yu) 形成正弦波信號與(yu) 方波脈衝(chong) 信號疊加的複合測試信號，用於(yu) 檢定動態心電圖機的起搏脈衝(chong) 順應性及檢測能力項目。

技術參數：

⚫方波脈衝(chong) 信號分量：重複次數：100次/min,最大允許誤差：±1%； 脈衝(chong) 寬度：0.1ms、1ms、10ms,最大允許誤差：±0.5%；脈衝(chong) 上升沿:<100us； 幅度:2mV、20mV和200mV, 最大允許誤差: ±0.5%；

⚫正弦波信號分量： 幅度(峰峰值)範圍： 50.00μV～30.00V ；幅度最大允許誤差：±1%；頻率範圍： 10mHz～500Hz ；頻率最大允許誤差：10mHz～500Hz ±0.1%；

⚫檢定動態心電圖機時，根據規程編有中文菜單提示的檢定程序，方便使用。

⚫ ECG仿真信號(用於(yu) 數字心電圖機的檢定) a) 幅度（峰峰值）範圍: 8.00μV～30.00V；幅度最大允許誤差:80.0μV～30.00V ±0.5%；50.00μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5% b) 周期：1333.3ms(或頻率0.75Hz)； 周期最大允許誤差: ±0.1%； c) ECG信號中A1、A2…A10最大允許誤差±0.5%；

d) ECG信號中T1、T2…T11最大允許誤差±0.5%；

⚫標準心率信號1 (ECG仿真型) (用於(yu) 數字心電圖機的檢定)；可產(chan) 生6種ECG心律測試信號，範圍: 20～300次/分；心律測試信號的最大允許誤差: ±0.1%； 幅度範圍與(yu) 幅度最大允許誤差同第5a；

⚫方波信號 :幅度（峰峰值）範圍:8.00μV～30.00V； 幅度（峰峰值）最大允許誤差：80.0μV～30.00V ±0.5%； 50.0μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5% ；周期範圍：2ms～100s，最大允許誤差: ±0.1% ；

⚫正弦波信號: 幅度(峰峰值)範圍：8.00μV～30.00V； 幅度最大允許誤差：(頻率在10mHz～200Hz內(nei) ）80.0μV～30.00V ±0.5%； 50.0μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5%；頻率範圍:10mHz～1000Hz ；頻率最大允許誤差：10mHz～500Hz ±0.1% ；

失真度(20mHz～200Hz)：＜2%；

⚫標準心率信號2 (三角脈衝(chong) 波，正負2種極性)： 心率範圍：10.0～500次／分鍾；

心率最大允許誤差：±0.1% ；幅度（峰峰值）範圍: 4.00μV～15.00V；幅度最大允許誤差：40.0μV～15.00V ±1% ；25.0μV～40.0μV ±2%；4.00μV ～25.0μV ±5%；

⚫三角波: 周期範圍： 2ms～50s，最大允許誤差：±0.1%；

⚫模擬竇性心率信號(或模擬心電信號): 幅度（峰峰值）範圍: 8.00μV～30.00V；幅度最大允許誤差:80.0μV～30.00V ±0.5%；50.00μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5%；周期：1s； 周期最大允許誤差: ±0.1%；

⚫極化電壓:±300 mV,最大允許誤差: ±3%；

⚫微分信號:頻率1Hz,最大允許誤差:±0.1%；

⚫平衡衰減器:衰減比 1/1000；

最大允許誤差±0.3%

⚫共模抑製比檢定裝置：電壓量程：9-11V（有效值）； 電壓最大允許誤差：±5%。