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醫用口罩檢測標準及檢測項目收費套餐
更新時間:2020-02-16 點擊次數:3716

疫情告急,*都在*口罩!我們(men) 國內(nei) GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》是目前醫用口罩中wei一的強製性國家標準,符合該標準要求的口罩可適用於(yu) 醫療工作環境下,用於(yu) 過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體(ti) 液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫用口罩的基本指標要求,也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大於(yu) 等於(yu) 95%,推薦發熱門診、隔離病房醫護人員及確診患者轉移時佩戴。

YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》:推薦性行業(ye) 標準,適用於(yu) 覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用於(yu) 普通醫療環境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出汙染物的一次性口罩。

YY 0469-2011《醫用外科口罩》:強製性行業(ye) 標準,符合該標準要求的口罩可適用於(yu) 臨(lin) 床醫務人員在有創操作等過程中佩戴,有防血液滲透的效果,防護效果優(you) 於(yu) 一-次性使用醫用口罩。

GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規範》:符合該標準要求的口罩可適用於(yu) 在日常生活中空氣汙染環境下濾除粒徑小於(yu) 等於(yu) 2.5微米顆粒物。

 

GB 19083-2010 醫用防護口罩  檢測周期:7工作日 樣品量:64個(ge)

 參考價(jia) 格:1950元

序號

檢測項目

檢測方法

檢測資質

1

口罩基本要求

GB 19083-2010

CMA

2

鼻夾

GB 19083-2010

CMA

3

口罩帶

GB 19083-2010

CMA

4

表麵抗濕性

GB 19083-2010

CMA

5

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

6

綠膿杆菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

7

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

8

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

真菌菌落總數

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

細菌菌落總數

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

環氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

CMA

12

標誌與(yu) 使用說明書(shu)

GB/T 14233.1-2008

CMA

 

YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩  檢測周期:7工作日 樣品量:64個(ge)

  參考價(jia) 格:1950元

序號

檢測項目

檢測方法

檢測資質

1

外觀

YY/T 0969-2013

CMA

2

結構與(yu) 尺寸

YY/T 0969-2013

CMA

3

鼻夾

YY/T 0969-2013

CMA

4

口罩帶

YY/T 0969-2013

CMA

5

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

6

綠膿杆菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

7

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

8

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

真菌菌落總數

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

細菌菌落總數

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

環氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

CMA

12

標誌

YY/T 0969-2013

CMA

 

YY 0469-2011 醫用外科口罩  檢測周期:7工作日 樣品量:64個(ge)

  參考價(jia) 格:1950元

序號

檢測項目

檢測方法

檢測資質

1

外觀

YY 0469-2011

CMA

2

結構與(yu) 尺寸

YY 0469-2011

CMA

3

鼻夾

YY 0469-2011

CMA

4

口罩帶

YY 0469-2011

CMA

5

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

6

綠膿杆菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

7

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

8

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

真菌菌落總數

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

細菌菌落總數

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

環氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

CMA

12

標誌

YY 0469-2011

CMA

 

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩  檢測周期:7工作日 樣品量:80個(ge)

  參考價(jia) 格:2350元

序號

檢測項目

檢測方法

檢測資質

1

外觀

GB/T 32610-2016

CMA

2

耐摩擦色牢度

GB/T 29865-2013

CMA

3

甲醛含量

GB/T 2912.1-2009

CMA

4

pH值

GB/T 7573-2009

CMA

5

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592-2011  GB/T 23344- 2009

CMA

6

口罩帶及口罩帶與(yu) 口罩體(ti) 的連接處斷裂能力

GB/T 32610-2016 (GB/T 13733.2-2008)

CMA

7

呼吸閥蓋牢度

GB/T 32610-2016

CMA

8

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

綠膿杆菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

12

真菌菌落總數

GB 15979-2002 附錄B

CMA

13

細菌菌落總數

GB 15979-2002 附錄B

CMA

14

環氧乙烷殘留量

GB/T14233.1-2008

CMA

15

包裝與(yu) 標識

GB/T 32610-2016

CMA

 

自選檢測項目(視項目需求而定,下單後由客服聯係確認)  檢測周期:(視項目需求而定,下單後由客服聯係確認) 樣品量:(視項目需求而定,下單後由客服聯係確認)

  參考價(jia) 格:300元

 

口罩送檢注意事項

1.微生物6項:本項目檢測至少需要3個(ge) 獨立銷售包裝,單個(ge) 口罩的個(ge) 數不能少於(yu) 15個(ge) 。

2.標誌、包裝與(yu) 標識:分別各自需要1個(ge) 小銷售包裝,如果包裝箱檢查,需要1個(ge) 包裝箱,同時提供單獨使用說明書(shu) 。

3.可分解致癌芳香胺染料:本項目如需加測GB/T 2344-2009標準,請另附帶10個(ge) 樣品。

 

口罩及防護服廠家申請國家第II類《醫療器械經營企業(ye) 許可證》

——醫用防護服/口罩標準與(yu) 檢測儀(yi) 器配置清單

醫用口罩產(chan) 品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目至少應有以下項目:外觀、結構與(yu) 尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標、環氧乙烷殘留量(若采用環氧乙烷滅菌)的要求。其他還有些重要的指標例如細菌過濾效率、通氣阻力、顆粒過濾效率、密合性等。詳見標準文本。

考慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗,企業(ye) 應配置基本的檢驗儀(yi) 器,如電子天平、測力計、千分尺、遊標卡尺、直尺、白度儀(yi) 等。如果微生物指標和環氧乙烷殘留量均自檢,則需要有微生物實驗室及相應的儀(yi) 器。

1、GB 19082-2009醫用一次性防護服技術要求

測試項目

測試方法及章節號

主要測試儀(yi) 器

儀(yi) 器使用環境

外觀

5.1章節

 

 

結構

5.2章節

 

 

號型規格

5.3章節

 

 

液體(ti) 阻隔(抗滲水性)

GB/T 4744-1997

Delta-防護服滲水性測定儀(yi)

普通實驗室

液體(ti) 阻隔(透濕量)

GB/T 12704-1991

方法A 吸濕法

Delta-防護服透濕量測試儀(yi)

普通實驗室

液體(ti) 阻隔(抗合成血液穿透)

附錄A

Delta-防護服耐壓合成血穿透測試儀(yi)

可以和液體(ti) 阻隔共用一台

液體(ti) 阻隔(表麵抗濕性)

GB/T 4745-1997

Delta-防護服沾水度測試儀(yi)

普通實驗室

斷裂強力

GB/T 3923.1-1997

Delta-防護服材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

斷裂伸長率

GB/T 3923.1-1997

過濾效率

5.7章節

Delta-防護服細菌過濾效率測試台

濕度30%±10%

溫度25±5℃

阻燃性能

GB/T 5455-1997

Delta-防護服阻燃性能試驗儀(yi)

通風櫃

抗靜電性

GB/T12703-1991/7.2

Delta-防護服法拉第筒靜電測試儀(yi)

 

靜電衰減性

IST 40.2(01)方法

Delta-防護服靜電衰減性測試儀(yi)

濕度50%±3%

溫度23±1℃

皮膚刺激性

5.11章節、GB/T16886.10-2005/6.3

/

 

微生物指標

GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章

/

 

環氧乙烷殘留量

5.13章節

Delta-氣相色譜儀(yi) /頂空進樣器

 

2、GB 19083-2010醫用防護口罩技術要求測試項

測試項目

測試方法及章節號

主要測試儀(yi) 器

儀(yi) 器使用環境

口罩基本要求

5.1章節

 

 

鼻夾

5.2章節

 

 

口罩帶

5.3章節

Delta-口罩材料試驗機

恒溫恒濕實驗室

預處理試驗箱

5.3.2和5.4.2章節

Delta-口罩預處理恒溫恒濕箱

普通實驗室

過濾效率

5.4章節

Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀(yi)

恒溫恒濕實驗室

氣流阻力

5.4.3.2章節

Delta-口罩呼吸阻力測試儀(yi)

恒溫恒濕實驗室

合成血液穿透

5.5章節、

YY/T 0691-2008

Delta-口罩合成血穿透試驗儀(yi)

常規實驗室靠近預處理箱

表麵抗濕性

GB/T 4745-1997

Delta-口罩表麵抗濕性(沾水)試驗儀(yi)

常規實驗室

微生物指標

GB 15979-2002、

GB/T 14233.2-2005

/

 

環氧乙烷殘留量

5.8章節

Delta-氣相色譜儀(yi) /頂空進樣器

 

阻燃性能

5.9章節

Delta-口罩阻燃性能試驗儀(yi)

通風櫃

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2005

/

 

密合性

附錄B

/

 

3、YY 0469-2011醫用外科口罩技術要求

測試項目

測試方法及章節號

主要測試儀(yi) 器

儀(yi) 器使用環境

外觀

5.1章節

 

 

尺寸

5.2章節

 

 

鼻夾

5.3章節

 

 

口罩帶

5.4章節

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

預處理試驗箱

5.5和5.6.2章節

Delta-口罩預處理恒溫恒濕箱

普通實驗室

液體(ti) 阻隔(抗合成血液穿透)

5.5.1章節

Delta-口罩合成血穿透試驗儀(yi)

常規實驗室靠近預處理箱

液體(ti) 阻隔(表麵抗濕性)

GB/T 4745-1997

Delta-口罩表麵抗濕性(沾水)試驗儀(yi)

常規實驗室

細菌過濾效率(BFE)

附錄B

Delta-口罩細菌過濾效率試驗儀(yi)

 

顆粒過濾效率(PFE)

5.6.2章節

Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀(yi)

濕度30%±10%

溫度25±5℃

氣體(ti) 交換壓力差,氣體(ti) 流速

5.7章節

Delta-口罩氣體(ti) 交換壓力差測試儀(yi)

恒溫恒濕實驗室

阻燃性能

5.8章節

Delta-口罩阻燃性能試驗儀(yi)

通風櫃

微生物指標

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/

 

環氧乙烷殘留量

GB 15980-1995

附錄G

Delta-氣相色譜儀(yi) \頂空進樣器

 

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000/5.2

/

 

細胞毒性

GB/T 16886.5-2003/8.2

/

 

遲發性超敏反應

GB/T 16886.10-2005/7.5

/

 

標誌與(yu) 使用說明

5.12章節

 

 

4、GB 2626-2019呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器

測試項目

測試方法及章節號

主要測試儀(yi) 器

儀(yi) 器使用環境

表觀檢查

6.1章節

 

 

預處理(溫度濕度預處理)

6.2.1章節

Delta-口罩預處理恒溫恒濕箱

普通實驗室

預處理(機械強度預處理)

6.2.2章節

Delta-口罩呼吸器過濾元件振動試驗儀(yi)

普通實驗室

過濾效率

6.3章節

Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀(yi)

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標配Nacl顆粒,油性顆粒另需加配

泄露性

6.4章節(同GB 2890-2009)

Delta-口罩顆粒物泄漏性檢測室(TIL和IL)

恒溫恒濕實驗室

吸氣阻力

6.5章節

Delta-口罩呼吸阻力測試儀(yi)

恒溫恒濕實驗室

呼氣阻力

6.6章節

呼氣閥氣密性

6.7章節

Delta-口罩呼氣閥氣密性測試儀(yi)

常溫常壓相對濕度小於(yu) 75%

呼氣閥蓋

6.8章節

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

死腔

6.9章節

Delta-防護口罩死腔測試儀(yi)

室溫16-32℃

視野

GB/T 2891(該標準已被GB 2890-2009 所取代)

Delta-口罩視野測試裝置

常規實驗室

頭帶

6.11章節

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

連接和連接部件

6.12章節

恒溫恒濕實驗室

鏡片

6.13章節

Delta-鏡片衝(chong) 擊試驗機

普通實驗室

氣密性

6.14章節

Delta-口罩氣密性測試儀(yi)

常溫常壓相對濕度小於(yu) 75%

可燃性

6.15章節

Delta-口罩阻燃性能試驗儀(yi)

通風櫃

5、YY/T 0969-2013一次性使用醫用口罩

測試項目

測試方法及章節號

主要測試儀(yi) 器

儀(yi) 器使用環境

外觀

4.1章節

 

 

結構與(yu) 尺寸

4.2章節

 

 

鼻夾

4.3章節

 

 

口罩帶(強力)

4.4章節

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

細菌過濾效率(BFT)

4.5章節(同YY 0469-2011)

Delta-口罩細菌過濾效率試驗儀(yi)

 

通氣阻力

4.6章節

Delta-口罩呼吸阻力測試儀(yi)

恒溫恒濕實驗室

微生物指標

4.7章節

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/

 

環氧乙烷殘留量

4.8章節

Delta-氣相色譜儀(yi) \頂空進樣器

 

生物學評價(jia)

4.9章節

細胞毒性

皮膚刺激

遲發性超敏反應

/

 

6、GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術規範

測試項目

測試方法及章節號

主要測試儀(yi) 器

儀(yi) 器使用環境

外觀

6.1章節

 

 

耐摩擦色牢度

GB/T 29865

Delta-口罩摩擦色牢度測試儀(yi)

常規實驗室

甲醛含量

GB/T 2912.1

Delta-口罩甲醛含量測試儀(yi)

化學實驗室

pH值

GB/T 7573

PH計

化學實驗室

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592

GB/T 23344

/

 

環氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

Delta-氣相色譜儀(yi) \頂空進樣器

 

吸氣阻力

6.7章節

Delta-口罩呼吸阻力測試儀(yi)

恒溫恒濕實驗室

呼氣阻力

6.8章節

 

 

口罩帶及口罩帶與(yu) 口罩體(ti) 的連接處斷裂強力

6.9章節

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

呼氣閥蓋牢度

6.10章節

恒溫恒濕實驗室

微生物指標

GB 15979-2002

/

 

視野

GB 2890-2009 6.8

Delta-口罩視野測試裝置

常規實驗室

過濾效率

附錄A

Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試裝置

 

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標配Nacl顆粒,油性顆粒另需加配

 

防護效果

附錄B

7、GB 10213-2006一次性使用醫用橡膠檢查手套

測試項目

測試方法及章節號

主要測試儀(yi) 器

儀(yi) 器使用環境

尺寸

6.1章節

 

 

不透水試驗

6.2章節

 

 

拉伸性能

6.3章節

Delta-醫用手套材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

口罩及防護服檢測設備方案提供商:hth全站最新登录——Delta德爾塔儀(yi) 器

張繼高  一/八一 二八零二/ 八六七七 (WX同號)

 

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